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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥一致性評價

2022年4月，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

2022-04-20

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創(chuàng)新藥HSK29116美國臨床試驗獲得許可

2022年4月，公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA)?提交的HSK29116新藥臨床試驗申請獲得FDA許可。

2022-04-18

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艾伯維JAK抑制劑「烏帕替尼」第3項適應(yīng)癥在華獲批上市

烏帕替尼（商品名：Rinvoq ）是由艾伯維研發(fā)的一款每日口服1次的JAK1抑制劑，最早于2019年8月在美國獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，隨后在歐洲和日本獲批。

2022-04-14

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偏頭痛重磅玩家養(yǎng)成：TOP1口服CGRP靶向新藥，首個15min速效鼻噴霧研發(fā)中

一直到CGRP（降鈣素基因相關(guān)肽）這一關(guān)鍵性靶點的發(fā)現(xiàn)，偏頭痛的預(yù)防性治療領(lǐng)域才有所突破，目前CGRP受體已成為偏頭痛藥物研發(fā)的熱門靶點。

2022-04-14

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全球首個！華東醫(yī)藥長效三靶點降糖藥海外獲批臨床

這既是道爾生物首個在海外獲批的臨床試驗申請，也是同類藥物中全球首款進(jìn)入臨床開發(fā)的品種。

2022-04-14

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創(chuàng)新藥注射用HSK36273獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

注射用HSK36273為公司研發(fā)的靜脈用抗凝血藥物，臨床擬用于血液透析及術(shù)中患者的全身抗凝。

2022-04-11

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環(huán)泊酚注射液獲得《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》

說明書適應(yīng)癥擴(kuò)大修訂為“非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”。

2022-03-25

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四環(huán)醫(yī)藥1類新藥「加格列凈片」申報上市

2月28日，CDE官網(wǎng)顯示，四環(huán)醫(yī)藥「加格列凈片」上市申請獲受理，用于治療2型糖尿病。

2022-03-15

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首款！奧拉帕利獲美國FDA批準(zhǔn)治療早期乳腺癌

最新臨床試驗結(jié)果顯示，奧拉帕利同時為患者的總生存期提供統(tǒng)計顯著并具有臨床意義的改善。

2022-03-15

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